江西省西湖区食品药品监督管理局职能介绍

江西省西湖区食品药品监督管理局职能介绍：

一、南昌市食品药品监督管理局西湖分局负责对西湖区药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。负责南昌市西湖区食品、保健品、化妆品安全监管的综合监督，组织协调和依法组织开展对重大事故查处。根据规定，食品药品监督管理部门不代替现有各有关部门食品安全监管职责与日常工作，而是充分利用现有的食品安全监管资源，建立统一、、高效的监督协调机制，使各级食品药品监管部门成为政府在食品安全监管方面的抓手。

二、负责南昌市西湖区的相关监督管理工作。

三、按事权划分，或受市局交办，对辖区内药品与医疗器械的生产、经营和使用单位依法进行监督检查。

四、受理辖区内药品、医疗器械违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内制造、销售和使用假劣药品、医疗器械案件的立案、调查取证和执行对案件的处罚决定。

五、负责本辖区内的药品、医疗器械广告监督检查，执行辖区内省局制定的抽验计划；负责辖区内药品不良反应监测和上报。

六、对新申办药品零企业进行初审、现场检查，协助市局对医疗器械经营企业许可证申办进行现场审查，监督医院制剂调剂使用情况。

七、协助市局监督实施GCP、GAP及对企业GSP、GMP认证的指导、督促，协助市局做好企业药品分类管理的检查工作，协助市局做好辖区内执业药师、从业药师资格考试登记、报名工作和有关人员的培训与考核工作。

八、案件统计及本部门的其它业务统计。采集、整理、填报相关的信息资料；市局交办和委托的其它工作。