片剂制备过程中常出现的问题及原因

片剂制备过程中常出现的问题及原因

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（1）松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。

（2）粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。

（3）裂片：产生的原因有：物料细分太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性变形；压片机压力不均，转速过快等。

（4）片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。

（5）引湿受潮（使崩解迟缓）：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成偏激的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。

（6）溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。

（7）药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均。医学|教育网整理可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。

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