【密押考点】执业药师考试中药一之液体制剂必背考点总结

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2015执业药师考试考点速记

1.液体制剂的特点与分类

特点：

①分散度大、吸收快、作用较迅速;

②便于分剂量和服用，尤其适于儿童及老年患者

③液体制剂稳定性较差，贮藏、运输不方便

分类：溶液剂、胶体溶液、乳浊液、混悬液型

2.表面活性剂

亲水亲油平衡值(HLB)

离子型表面活性剂

阴离子型表面活性剂(硫酸化蓖麻油、阿洛索-OT)

阳离子型表面活性剂(洁尔灭、新洁尔灭)

两性离子型表面活性剂(卵磷脂)

非离子型表面活性剂(吐温、司盘)

(1)表面活性剂的毒性

毒性：阳离子型阴离子型非离子型

溶血作用：阳离子型、阴离子型非离子型

剂型：静脉给药口服给药外用制剂

(2)表面活性剂在中药制剂中的应用

①增加难溶性药物的溶解度，改善制剂的澄明度，提高制剂的稳定性;

②用作乳剂或乳膏剂的乳化剂;

③提高饮片表面的润湿性而促进浸提、提高片剂的表面润湿性而加快崩解、提高混悬微粒的表面润湿性而促进分散;

④用作起泡与消泡剂。

3.真溶液型液体制剂

特点：

①药物吸收及所呈现的疗效比同一药物的混悬液或乳浊液好;

②药物必须具有足够的溶解度才能满足治疗要求;

③必要时可采用适宜的方法增加药物溶解度。

分类：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂

4.胶体溶液型液体制剂

分类：

①高分子溶液剂-热力学稳定体系

②溶胶剂：热力学不稳定体系、动力学稳定性

5.乳浊液型液体制剂

特点：

①药物吸收和药效的发挥快，有利于提高生物利用度;

②油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便;

③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味;

④外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性。

分类：

①乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成;

②普通乳、亚微乳、纳米乳

乳剂的稳定性

①不稳定现象：分层、絮凝、转相、破裂-不可逆、酸败。

②影响因素稳定措施：

乳化剂的性质

乳化剂的用量：控制在0.5%～10%

分散相的浓度：50%左右

分散介质的黏度：适当增加可提高稳定性

乳化及贮藏时的温度：50℃～70℃

制备方法及乳化器械

其他：微生物的污染可加适量防腐剂

6.混悬液型液体制剂

适宜药物：

①需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;

②为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物;

③但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。

常用附加剂

(1)润湿剂：吐温类、司盘类表面活性剂

(2)助悬剂

①低分子：甘油、糖浆剂

②高分子

天然高分子：阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、果胶

合成高分子：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠

③硅酸类：胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土

④絮凝剂与反絮凝剂：枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐

影响因素稳定措施

微粒间的排斥力与吸引力：以微粒间吸引力略大于排斥力且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。

混悬粒子的沉降：

①减小微粒粒径;

②增加分散介质的黏度;

③减小固体微粒与分散介质间的密度差。

微粒增长与晶型的转变：应在减少微粒粒径的同时，尽可能缩小微粒间的粒径差。

温度的影响：贮藏于阴凉处

7. 液体制剂的质量要求

(1)液体制剂生产与贮藏的有关规定

①口服溶液剂的溶剂，口服混悬剂的分散介质常用纯水;

②应稳定、无刺激性、不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象;

③口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具;

④口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂应避光、密封贮存;

⑤口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色;

⑥口服混悬剂的混悬物应分散均匀，放置后有沉降物经振摇后易再分散;

⑦口服混悬剂在标签上应注明用前摇匀

⑧以滴计量的滴剂在标签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数。

(2)液体制剂质量检查与要求

①装量差异：凡规定检查含量均匀度者，一般不再进行装量差异检查;

②装量;

③干燥失重：干混悬剂减失重量不得超过2.0%;

④沉降体积比;

⑤微生物限度检查。

高频考点速记

1.属于非离子型表面活性剂的是：吐温。

2.属于两性离子型表面活性剂的是：卵磷脂。

3.属于阳离子型表面活性剂的是：洁尔灭。

4.乳剂的哪种现象不是可逆的：破裂。

5.按分散体系分类，液体制剂主要类型有：①真溶液;②胶体溶液;③混悬液;④乳状液。