中药药剂学之常用的灭菌方法

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第二节 灭菌方法与无菌操作

常用的灭菌方法

灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。(一)物理灭菌法利用蛋白质与核酸具有遇热和对射线不稳定的特性，采用加热、辐射或过滤的方法，杀灭或除去微生物的技术，称为物理灭菌法。

1.干热灭菌法系指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或破坏热原物质的方法。加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，使微生物死亡。干燥状态下，热穿透力差，微生物的耐热性强，需长时间高热才能达到灭菌的目的。药典规定：干热灭菌条件一般为(160～170)oC120min以上、(170～180)℃60min以上或250℃45min以上，也可采用其他温度和时间参数。250℃45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。本法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器皿、纤维制品、金属材质容器、固体药品、凡士林、液体石蜡等。

2.湿热灭菌法系指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽等进行灭菌的方法。由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使微生物变性凝固，灭菌效率比干热法高。

3.过滤除菌法

4.紫外线灭菌法

5.砷60C0-射线辐射灭菌法系指利60C0-^y射线杀灭微生物的方法。

6.微波灭菌法