江西省新建县食品药品监督管理局职能介绍

江西省新建县食品药品监督管理局职能介绍：

（一）组织起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方规范性文件；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施。

（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门履行的食品、保健品、化妆品安全监督职责。

（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据县政府的授权，组织协调开展全县食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动。

（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

（五）起草药品管理的地方规范性文件并监督实施；整顿和规范药品流通秩序，取缔非法药品市场。

（六）起草医疗器械管理的地方规范性文件并监督实施；负责医疗器械产品监督管理；监督实施生产质量管理规范。

（七）监督实施国家药品标准；组织实施处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度。

（八）监督实施药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布药品、医疗器械质量信息；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。

（十一）承办上级食品药品监督管理部门和县政府交办的其他事项。

江西省新建县食品药品监督管理局内设机构职能介绍：

一、办公室

负责协调局机关日常政务、党务和群团工作；负责领导的批示，会议决定和上级文件等事项的督办；负责文秘、档案、信访、接待联络、宣传等工作；负责有关会议的组织安排；负责对党员干部进行党风、党纪和政纪宣传教育；负责纪检、监察工作，协助查处干部职工行政违纪案件；负责本单位工作人员考核、档案工作；负责干部职工教育、培训和市局委托的培训；负责管理局国有资产、财务经费和各种经费和各种规费；负责本辖区药品监督管理统计、汇总、上报；负责食品安全管理综合监督、组织协调工作。

二、监管一室

负责国家药品标准、药包材、药品包装、标签、说明书的日常监管；监督实施医疗器械产品的国家、行业和注册产品标准；依法实施对药品、医疗器械生产企业及医疗机构制剂的日常监管；负责药品不良反应监测；监督实施药品、医疗器械流通法律、法规和规章；实施处方药与非处方药分类管理，中药材、中药饮片的购销管理；负责新开办药品零售企业的申报、初审和验收；负责药品经营企业GSP认证申请材料的受理、初审和上报；负责GSP认证企业指导、督促和日常监管；负责药品生产企业GMP认证工作的指导、督促；监督实施GLP、GCP、GPP、GAP。

三、监管二室

宣传党和国家有关药品、医疗器械管理的方针、政策、法律法规和规章；开展药品、医疗器械的稽查；对辖区内药品、医疗器械生产、流通和使用违法行为进行查处；负责药品快速鉴别；执行全省药品、医疗器械的抽验计划；受理投诉和举报；承办上级药品监管部门交办的、同级药品监管部门移送的案件；取缔并查处非法药品集贸市场；对辖区内药品、医疗器械广告进行监督，对违法广告进行上报、并移送同级工商行政管理部门进行查处。