时政热点：试药造假暴露药品市场几重隐忧

几乎很少有人知道，在我们的周围有一个似乎有些神秘的群体：他们中有的身体健康，却以身试药，换取每月数千甚至上万元的报酬;有的身患重病、经济拮据，为了多一份生的希望，从而成为新药试验的小白鼠。(12月19日《新京报》)

药品安全关乎公众生命安全。一款新药上市，药品的安全性的测试和把关至关重要，而人体临床试药是其中最为关键的一道关口。需求催生市场，药品临床试验需求巨大，试药人行业就成了顺势而为的市场现象。

从医疗发展层面上说，试药人行业发挥着积极的作用，社会的每一份子都依仗试药人共享医药发展的成果。然而，本该阳光普照的行业，却悄然催生一条灰色利益链。中介操控试药者身份造假、体检蒙混过关，临床数据人为操作利益链中，每项指标、每一环节都存在造假的可能性，灰色魅影下掩盖着药品市场的多重隐忧。

试药人的权益得不到保障，为行业的有序发展蒙上阴影。试药存在巨大的未知风险，被行业内视为人权保障的《知情同意书》如同走程序，风险赔付机制缺失;加之试药中介的参与，违法违规手段泛滥，造成劣币驱逐良币的恶性循环。正如曾有《一个职业试药者的自白》中的当事人，起初怀揣为医学事业做贡献的理想，却因为试药人保障机制缺失以及试药市场的诸多潜规则，成了不带引号的小白鼠，而动摇了对试药行业的信心。

试药行业缺乏系统的质量规范和行业法规，数据造假更有了野蛮滋生的土壤。我国唯一一部《药物临床试验管理规范》，尽管规定了对药企、试验机构和监察员的职责，却缺少具体的考核和追责机制，亦没有第三方的监督与制衡。如此，药企与试验机构合谋、临床监察员既当裁判又当运动员的怪象，也就有了以打法规擦边球为生的空间。

而这样的试药环节无疑是形同虚设，一旦数据造假药品上市，公众的用药安全就成了一戳即破的易碎品。据国家食品药品监督管理总局官网数据显示，一年多来，竟有超过八成的新药临床试验涉嫌造假。试想，这样刺眼的数据对于我国的药品安全会有多么巨大的杀伤力?而公众的用药安全受到威胁的背后，更具杀伤力的是，部分医院工作者的配合药企造假和临床监察者的职责缺失，这对于整个医疗机构工作和服务的公信力无疑也将是不小的损耗。

疯狂的试药造假，折射出药品检测的行业标准缺位、市场监管失灵，发展决不能以牺牲安全为代价的红线在前，如何为药品安全生产立标准树屏障，是时候好好反思了。

稿源：荆楚网

作者：陆晨

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