北京市药品监督管理局石景山分局职能介绍

北京市药品监督管理局石景山分局职能介绍：

负责宣传、贯彻、实施有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策；

负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营企业和医疗机构药品、医疗器械使用的监督管理；

负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场的监督管理和处方药、非处方药的分类管理；

组织本行政区域内药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、上报工作，负责药品广告的监测、报送工作；

负责本行政区域内《药品经营许可证》（零售）、《保健食品卫生许可证》（经营）的核发，组织实施药品批发企业和医疗器械生产、经营企业资质审查工作；

负责实施本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品以及药品包装材料的质量抽验工作；

依法查处本行政区域内药品、医疗器械生产、流通、使用方面，以及保健食品和化妆品生产、经营方面的违法行为；承办市药监局及区政府交办的其它事项。

北京市药品监督管理局石景山分局内设机构职能介绍：

办公室

负责机关政务工作； 负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作； 承担信息公开、安全保密、信访、建议、提案、保卫、统计、人事、财务、外事等工作； 承担重要事项的组织和督查工作。

药品安全监管和注册核查科

负责本行政区域内药品生产企业的日常监督管理工作； 负责对医疗机构制剂和药品采购、储存进行质量监管； 负责放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理工作； 负责药品不良反应的监测、上报及监测信息网络的管理工作； 负责开办第二类精神药品零售企业的批准与批发企业的初审; 负责本行政区域内药品临床试验机构的日常监督管理工作； 负责参与药品注册生产现场核查工作。

法规科

负责机关推进依法行政综合工作； 承担行政复议和应诉的有关工作； 负责机关行政规范性文件的合法性审核和备案工作； 负责开展有关调研和法制宣传工作。

保化监管科

负责本行政区域内保健食品、化妆品生产、经营企业的日常监督管理工作；负责《保健食品卫生许可证》（经营）的核发；负责保健食品、化妆品的质量抽验工作。

市场监管科

负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场的监督管理； 负责药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作；负责《药品经营许可证》（零售）的核发；负责组织实施药品、医疗器械和药品包装材料的质量抽验工作； 负责药品经营企业质量管理规范的审查工作；负责药品批发企业和医疗器械经营企业的资质审查工作； 具体组织实施药品分类管理制度；承担药品安全的应急管理和产品招回工作； 负责组织、协调、指导稽查执法工作。

药品检验所

负责完成辖区内的药品质量技术监督工作； 负责收集、整理、综合、上报和反馈药品质量情报信息； 负责指导辖区药品质量检验部门的业务技术工作，协助解决技术疑难问题。

稽查办公室

承担北京市药品监督管理局稽查处下达或交办的对药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品在生产、经营、使用过程中违法违规行为的查处任务；负责辖区内有关药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的违法违规行为的案件举报受理和查处工作；负责配合其他相关部门案件的协助调查工作；负责配合、协助有关业务职能科室对药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品质量监督检查；负责对药品进行针对性抽样；负责配合其他政府部门辖区内联合执法工作和对有关案件进行查处。

医疗器械科

负责本行政区域医疗器械、卫生材料、医用生物材料、体外诊断试剂产品质量及生产、经营企 业与使用单位的监督管理工作； 负责一类医疗器械生产企业、经营企业的备案及一类医疗器械产品的注册工作； 负责二、三类医疗器械产品和生产企业、经营企业资质的初审及许可证的年检、换证工作； 负责对医疗机构研制的一类产品的备案； 负责医疗器械不良反应的监测、上报工作； 负责医疗器械产品广告的监督管理。

监察科

负责机关及所属单位的党风廉政建设和行政监察工作。