山东省食品药品监督管理局部门职能介绍

（一）参与起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的地方性法规、规章草案；拟订相关的规划、政策并监督实施。

（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。

（三）负责化妆品卫生许可和卫生监督管理工作，组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（五）负责药品、医疗机构制剂注册和监督管理工作，组织实施国家药品、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；组织开展药品不良反应监测；组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与组织实施国家基本药物制度。

（六）拟订地方医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范并监督实施；组织开展药品生产、经营质量管理规范认证，核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。

（七）负责医疗器械注册和监督管理工作，组织实施医疗器械标准，核发医疗器械生产、经营企业许可证；组织开展医疗器械不良事件监测；负责医疗器械生产企业质量体系考核工作。

（八）监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；按规定负责药品、医疗器械和保健食品广告的审批工作；组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，发布相关的安全信息。

（九）组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。

（十）负责实施执业药师执业资格制度的有关工作。

（十一）承办省委、省政府及省卫生厅交办的其他事项。