南通市食品药品监督局职能介绍

南通市食品药品监督局职能介绍：

（一）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的法律法规，根据职责权限研究制定相关的实施办法、工作规划并监督实施。

（二）负责保健食品生产、经营的监督管理，监督实施保健食品生产经营质量管理规范，组织开展保健食品安全监测和评价，发布保健食品安全监管有关信息。

（三）负责化妆品的卫生监督管理工作。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产的质量管理规范。

（五）监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准，组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（六）负责药品零售、连锁企业许可证的核发及管理，负责二类精神药品零售连锁经营资格许可，核发第一类医疗器械产品注册证，办理第一类医疗器械生产企业登记，根据省局委托承担药品、医疗器械许可及管理工作。

（七）依法对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和使用单位日常监管，按规定监督抽查药品、医疗器械、保健食品、化妆品和药品包装材料的质量。

（八）监督实施中药材生产、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度。

（九）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品。

（十）依法组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为。负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告发布情况的监测检查及移送。

（十一）负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理有关的法规培训。组织实施执业药师资格制度。

（十二）指导县（市）区食品药品监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十三）承办市政府交办的其他事项。