《药学综合知识与技能》知识点：药品管理

2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，相信考生朋友们已经开始准备复习了吧，中国医考网小编在这里为大家搜集整理了执业药师药学综合知识技能相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

一、药品管理[掌握]:

(一)、影响药品质量的因素(重点)

(记忆重点，其余常识性掌握)

▲环境因素/人为因素/药品因素

▲1环境因素(记住重点)

日光/空气/湿度/温度/贮存时间/震荡

(1).日光(了解即可)

日光中的紫外线，对药品变化常起催化作用，能加速药品的氧化、分解等。

(2).空气(了解即可)

空气中的氧气和二氧化碳，能导致药品氧化、变质等。

(3).湿度(水蒸气在空气中的含量)

湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败

湿度太小---风化，使用时剂量难以掌握。易风化的药品包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠。(▲可待硫酸镁钠啊)

(4).温度(记实例)

温度过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。

例如：

青霉素加水溶解后，在25℃放置24h，即大部分失效。

又如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高，就会很快失效，温度过低又易引起冻结或析出沉淀。

(5).时间(有效期)

有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。(6).震荡

▲人促红素搬运时震动可能会改变人促红素二级结构，出现纯红细胞再生障碍性贫血，溶解后切勿震动。

①尽量静脉注射或皮下注射。②冷处储存。③切勿震动(单选)

2.人为因素(了解即可)

药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。包括：

(1)人员设置

(2)药品质量监督管理情况;

(3)药学人员药品保管养护技能及重视程度、责任心

3.药品因素

主要指药物本身的理化性质

(1).易水解：酯类、酰胺类、青霉素和头孢

(2).易氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类

(3).包装材料

(二)、药品的质量验收(常考)

验收的内容包括药品的名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等内容，检查合格方可入库。

需要冷链运输的药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

(从一下三方面人手验收：

1、药品的包装与说明书

2、药品的外观检查

3.有效期)

1、药品的包装与说明书(新增考点)

药品内包装应清洁、无污染、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损。药品外包装应坚固耐压、防潮、防震动。包装用的衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀。

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明详见说明书字样;外包装还须印有体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示标志及危险药品的包装标志。

最小包装必须附有说明书。

2、药品的外观检查

(1).检查方法[常识性了解]

最基本的技术依据：比较法、视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验

(2).外观质量检查的内容[常识性了解,注意细节]

外观质量检查主要是对药品性状进行检查，包括形态、颜色、气味、味感、▲溶解度等。不同剂型的药物检查内容有所不同。

片剂形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑，厚度均匀，气味、味感正常。

胶囊剂大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象。

注射剂包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。

3.有效期

药品有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为有效期至年月或者有效期至年月日。

(三)、药品的贮存与保管

化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别贮存，分类定位存放。

易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。

1.易受光线、湿度、温度而变质的药品及其保管方法

(1).易受光线影响而变质的药品

药品：(记住重点总结处，其余了解即可)

生物制品肝素、核糖核酸、抑肽酶注射剂、泛癸利酮片(辅酶Q10)等。

维生素、辅酶、氨基酸维生素C、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E、维生素B12片剂及注射剂，复方水溶性维生素(水乐维他)、辅酶Q10、赖氨酸、谷氨酸钠注射液等。

平喘药氨茶碱及茶碱制剂。

糖皮质激素氢化可的松、醋酸可的松、地塞米松注射液。

抗结核药对氨基水杨酸钠、异烟肼片及注射剂、利福平片。

止血药酚磺乙胺、卡巴克络注射液、卡络磺钠。

抗贫血药硫酸亚铁片、甲钴胺制剂。

抗休克药多巴胺、肾上腺素、香丹注射液等。

利尿药呋塞米、布美他尼片剂及注射剂、氢氯噻嗪片、吲哒帕胺片、乙酰唑胺片、异山梨醇溶液。

镇痛药哌替啶、复方氨基比林(安痛定)片剂及注射剂、布洛芬胶囊。

心血管系统用药硝普钠、硝酸甘油、单硝酸异山梨酸、盐酸胺碘酮。

消毒防腐药过氧化氢溶液(双氧水)、乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺)、呋喃西林溶液、聚维酮碘溶液(碘伏)、碘酊、磺胺嘧啶银乳膏。

滴眼剂普罗碘胺、水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、利巴韦林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平。

其他噻氯匹定片及胶囊、奥扎格雷。

(▲重点记忆：肝素、维生素类、氨茶碱、对氨基水杨酸钠、异烟肼、硝普钠、硝酸甘油、消毒防腐剂、滴眼剂)

保管方法(常识性掌握)

可采用棕色或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装;放在阴凉干燥、阳光不易直射处;门窗黑帘遮光。

(2).易受湿度影响而变质药品(总结处)

药品：

抗生素：注射剂氨苄西林及氨苄西林胶囊、注射用普鲁卡因青霉素、注射用阿洛西林钠、头孢米诺钠、注射用乳糖酸红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素片及胶囊、制霉菌素。

维生素：维生素B1片、维生素B6片、维生素C片及泡腾片、复合维生素B片、鱼肝油丸、复方氨基酸片或胶囊、多种维生素和微量元素片。

消化系统用药：胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散剂、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖铝片、双八面蒙脱石散、胃膜素、颠茄片、聚乙二醇电解质散剂。

抗贫血药：硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片、多糖铁丸、富马酸亚铁片。

电解质及微量元素：氯化钾片、氯化铵片、碘化钾片、复方碳酸钙片(钙尔奇D、凯思立D)、碳酸氢钠片、口服补液盐。

镇咳祛痰平喘药：复方甘草合剂片、苯丙哌林片、福尔可定片、异丙肾上腺素片、氨茶碱片、多索茶碱片、舍雷肽酶。

降糖药：阿卡波糖。

解热镇痛药：阿司匹林片、卡巴匹林钙散。

镇静及抗癫痫药：溴化钾片、苯妥英钠片。

消毒防腐药：含碘喉片、西地碘片(华素含片)、氯己定片(洗必泰含片)。

肠内营养素：要素膳、爱伦多、安素。

含水溶性基质的栓剂：甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓。

▲总结易受湿度影响的药品：

①一般多位片剂、散剂、栓剂

②其中维生素类、茶碱类、消毒防腐药既受光线影响又受湿度影响。

保管方法：[常识性掌握,记住重点]

①密封包装：软木塞、蜡封、外加螺旋盖盖紧。

②控制药库内的湿度：保持▲相对湿度35%-75%。

③设置除湿机、排风扇或通风器

④可辅用吸湿剂(石灰、木炭等)

(3).易受温度影响而变质药品

①需在▲阴凉处(不超过20℃)贮存的药品(了解即可)

抗感染药物：头孢拉定、头孢呋辛钠(国产)、头孢曲松钠、硫酸奈替米星注射液、克拉霉素片、诺氟沙星、利福平片及胶囊、左氧氟沙星片及注射剂、两性霉素B阴道泡腾片、替硝唑注射液、阿昔洛韦片及胶囊。

钙通道阻滞剂：维拉帕米片及注射剂。

解痉药：硫酸阿托品注射液。

其他：溶菌酶、复方脑蛋白水解物片。

②需在▲凉暗处(遮光，且不超20℃)贮存的药品(了解即可)

抗菌药物：头孢他啶(国产)、头孢哌酮/舒巴坦(国产)、头孢克洛片及胶囊、头孢氨苄片及胶囊、注射用青霉素、青霉素V钾(国产)、注射用哌拉西林钠、美洛西林钠、头孢唑林钠、硫酸庆大霉素注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液、乙酰螺旋霉素片。

消化系统用药：甲磺酸托烷司琼注射剂、硫普罗宁片及注射液、亮菌甲素注射液、曲匹布通片，熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸片、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾颗粒、硫糖铝混悬液。

止咳药：复方甘草合剂等。

维生素：维生素AD制剂。

酶类制剂：胰蛋白酶、糜蛋白酶、玻璃酸酶、注射用辅酶A、三磷酸腺苷注射液、乳酶生。

★③需要在▲冷处(冰箱冷藏，2-10℃)贮存的常用药品[常考]

胰岛素制剂：胰岛素、胰岛素笔芯(诺和灵、优泌林、优泌乐)、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素(含锌胰岛素)、重组人胰岛素、单组分猪胰岛素、中性胰岛素。

人血液制品：胎盘球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、健康人血浆。

抗毒素、抗血清：精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、精制肉毒抗毒素、精制气性坏疽抗毒素、精制抗炭疽血清、精制抗蛇毒血清、精制抗狂犬病血清、旧结核菌素。

生物制品：促肝细胞生长素、促红细胞生长素、重组人干扰素一2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液。

④不宜冷冻的常用药品(常考)

胰岛素制剂：胰岛素、胰岛素笔芯、低精蛋白胰岛素

人血液制品：胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆、破伤风免疫球蛋白

输液剂：甘露醇、羟乙基淀粉氯化钠注射液

⑤不宜振摇的药品

重组人促红素。

⑥不宜振摇的药品

重组人促红素

⑦需特殊贮存的药品

卡前列甲酯栓：遮光，密闭，低温(低压-5℃)保存

巴曲酶注射液：遮光、在5℃下保存(避免冻结)

保管方法：(常识性掌握)

①一般情况下，多数药品贮藏温度在2℃以上时，温度越低，对保管越有利。

②对怕热药品，可根据具体情况，分别存放于阴凉处、凉暗处或冷处。

室温10-30℃。

阴凉处不超过20℃

凉暗处不超过20℃，遮光

冷处2-10℃

2.中药饮片和中成药

(1)中药材的保管方法(记住重点，其余常识性了解)

中药饮片中常含糖类、淀粉、脂肪等有机物质，需要防鼠防真菌、害虫

一为中药材防霉：

A：主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使真菌不易生长繁殖。

B：应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应离地，用木条垫高，垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰或木炭、干锯末等防潮剂，使药材保持干燥，以防止霉变。

二为防虫蛀：

药材进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫源，必要时在药材进库前，可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。

三为防鼠：

中药库须有防鼠设备。

四为防真菌、害虫

贮存过程中，应控制室内温度、湿度。对批量大的中药材也可将其干燥后，打成压缩包以减少与空气的接触面积。

(2).中成药的保管方法(常识性了解)

颗粒剂应避免受潮。

散剂防潮。

煎膏剂应密闭贮于阴凉干燥处。

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