我国药品安全管理的目标任务

在

我国药品安全管理的目标任务

(1)总体目标 X 　　经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，

药品监管体系进一步完善，

药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，

药品安全保障能力整体接近国际先进水平，

药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

(2)规划指标

①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，

中药标准主导国际标准制定，

医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，

国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;

无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

(3)主要任务　十二五期间，我国药品安全的主要任务是全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、

健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、

完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质

(4)保障措施：一是要完善保障药品安全的配套政策，主要是指完善医药产业政策;

二是完善药品安全法律法规。

三是加强药品安全监管能力建设。

四是全面落实药品安全责任，按照地方政府负总责，监管部门各负其责，

企业是第一责任人的要求，进一步健全药品安全责任体系。

五是完善执业药师制度，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，

推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。

六是加强对规划实施工作的组织领导。

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药品与药品安全之药品安全管理

药品的界定、质量特性和特殊性

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