药事管理与法规的模拟试题练习3

第1题单项选择题：

《药品注册管理办法》不适用于

a.药物临床试验的申请

b.药品生产的申请

c.药品进口的申请

d.药品抽查性检验

e.药品注册监督管理

正确答案：D，

第2题单项选择题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.进行再评价

D.撤销批准文号

E.进行市场调查

正确答案：D，

第3题单项选择题：

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括

A.基本医疗卫生需求

B.剂型适宜

C.价格低廉

D.能够保障供应

E.公众可公平获得

正确答案：C，

第4题单项选择题：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同

C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

正确答案：C，

第5题单项选择题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.社区的市级药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

正确答案：C，