药学考试资料归纳-滴眼剂的质量要求

滴眼剂的质量要求在药学事业单位的考试中经常出现，掌握好这一知识点能够帮助我们快速准确地做题。针对这个问题，查字典公务员教育专家滴眼剂的质量要求进行总结，希望对广大考生有所帮助!

滴眼剂的质量要求：滴眼剂虽然是外用剂型，但质量要求类似注射剂，对PH值、渗透压、无菌、澄明度、粘度、等都有一定的要求：

1.pH：pH不当可引起刺激性。正常眼睛可耐受的pH范围为5.0~9.0，pH6~8时无不适感觉。滴眼剂的pH调节应兼顾药物的溶解度、稳定性、刺激性的要求。

2.渗透压：除另有规定外，应与泪液等渗，并须作渗透压摩尔浓度检查。

3.无菌：用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量包装，并不得加入抑菌剂。用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。一般滴眼剂为多剂量剂型，易染菌，可加抑菌剂，要求抑菌剂迅速起作用，一般在1~2小时内达到无菌。

4.粒度和可见异物：混悬型滴眼剂，一般规定15m以下的颗粒不得少于90%，50m的颗粒不超过10%。不应结块或聚集，经振摇应易再分散。不得检出大于90m的粒子。

5.黏度：滴眼剂的黏度适当增大，可使药物在眼内停留时间延长，同时减少刺激作用。

6.装量：每一容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。

练习题

1.【单选题】下列哪一项不属于滴眼剂的质量要求( )

A.崩解度

B.pH

C.渗透压

D.可见异物

E.黏度

【正确答案】A