药剂学知识点归纳：注射剂的质量要求

药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。今天查字典公务员医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。

注射剂的质量要求

1.无菌

注射剂成品中不应含有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。

2.无热原

无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的、供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。

3.澄明度

注射溶液要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。

4.安全性

注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。

5.渗透压

注射剂要有一定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

6.pH

注射剂的pH要求与血液相等或接近，血液pH7.4，注射剂一般控制在4.0-9.0的范围内。

7.稳定性

注射剂多为水溶液，而且从制造到使用需要经过一段时间，所以稳定性问题比其它剂型突出，故要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。

8.降压物质

有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须符合规定，以保证用药安全。

例题：

关于注射剂的质量要求叙述正确的是?

A.允许pH 值范围在5-11

B.脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物

C.溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

D.脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查

E.大量输入体内的注进行射剂可以低渗

正确答案：C