康复治疗学考试资料：低温疗法用于非 SCI 的临床研究

一些其他研究人员对现存文献进行了综述，并且也报道了他们个人的观点和实验结果。在 2005 年，Fehlings 和 Baptiste 对前瞻性随机试验进行了综述，这些实验的主要研究内容为不同药物对急性 SCI 的作用。虽然他们没有对低温疗法进行综述，但却将其列为有前景的治疗方法。

在 2013 年，美国神经外科医师协会 / 神经外科医师大会(AANS/CNS)发布了关于脊柱和周围神经损伤的正式指南，级别为 C 级，声明全身适度低温可以在人体中安全应用。在他们的 I 级推荐指南中指出，没有足够的证据推荐或反对局部或全身低温在急性 SCI 方面的应用。

就目前发表的文献来说，只有一篇全身低温治疗 SCI 的病例报道。在所有先前发表的临床研究和病理报道中，所有 SCI 冷疗法都是在椎板切除术时的脊髓局部降温。

在该综述研究人员所在的实验中心，其应用的是经股静脉血管内导管诱导的轻度全身低温疗法，参与患者为 14 例 AIS 分级 A 级的颈段 SCI 患者。所有患者都接受了标准化 SCI 治疗，包括减压手术和固定术，并在手术时使用了低体温疗法。该方法可有效保持核心体温 33℃48 小时。更重要的是，该研究发现适度低温操作相对简便且安全，并且与早期研究和匹配对照组相比，不会明显增加并发症的发生。

该综述研究人员随后对患者进行了长达 1 年的随访评估，评估内容为临床治疗效果和并发症详细分析。在 14 例患者中，有 6 例患者 AIS 评级提高了一个级别或更高。分别为，3 例患者提高到 AIS 分级 B 级，2 例患者提高到 AIS 分级 C 级，1 例患者提高到 AIS 分级 D 级。这些结果比其他多中心临床试验报道的自发恢复结果要好得多。

在其研究中，大多数患者的恢复主要发生在损伤后头三个月，没有一例发生在头两周。同时研究人员指出，SCI 严重程度的评估应该在损伤初始和 12 小时后分别进行，这样才能更精确化地评估其严重度。该问题应当引起重视，因为像脊髓休克、镇静剂、麻痹和并发症等因素可能对 SCI 评估造成干扰，并且可能会使一些非严重性 SCI 被评级为 AIS 分级 A 级。

SCI 主要的并发症为呼吸道疾病和自然状态下的感染，并且与同一研究中年龄、损伤匹配组的发生率相同。值得注意的是，初始低温疗法组没有出现凝血障碍、深静脉血栓(DVT)和肺栓塞等并发症。

该研究是当代第一个前瞻性研究，评估了全身低温疗法对急性 SCI 的安全性和治疗效果。这些研究结果可以说明，血管内导管在紧急状态下诱导和维持的全身低温是安全可行的，并且该疗法与年龄、损伤匹配组相比，有趋向更好治疗效果的趋势。

同时研究人员也指出，目前尚没有多中心试验验证全身低温疗法对 SCI 的作用。迈阿密治愈偏瘫计划和迈阿密大学米勒医学院神经外科系合作进行的神经系统紧急治疗试验小组正在为该随机试验做最后的准备。

这个 17 中心的实验小组将进行相关随机临床试验，共纳入 200 例患者，以提供关于适度低温疗法对急性 SCI 作用更明确的答案。申请已经提交美国国立卫生研究院进行评估审核，并申请资助该研究。