河南省驻马店市药监局职能介绍

河南省驻马店市药监局职能介绍：

(一)贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理和药品、医疗器械监督管理的法律、法规；组织有关部门拟订地方性食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施；研究起草药品、医疗器械监督管理的地方性法规、规章，拟订有关政策。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。

(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作

(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施；综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

(五)监督实施国家药品标准和保健品市场准入标准；拟订中药材、中药饮片标准、炮制规范和医疗机构制剂规范；负责药品注册和保健品审核报批工作；组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度；负责药品、保健品生产、经营许可工作；审批药品、保健品广告。

(六)监督实施医疗器械产品的国家标准，负责医疗器械生产、经营许可工作；审批医疗器械广告。

(七)组织实施处方药和非处方药分类管理制度，药品、医疗器械不良反应监测和药物滥用监测制度；负责药品再评价和淘汰药品的初审工作；负责药品、医疗器械不良反应监测和药物滥用监测工作。

(八)监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

(九)监督实施药品和医疗器械研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

(十)监督检查生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布辖区内药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为；监管中药材专业市场。

(十一)负责执业药师的注册登记，会同有关部门组织实施执业药师资格制度。

(十二)统一管理全省食品药品监督管理系统；指导全省药品检测检验机构和医疗器械检测检验机构的业务工作。

河南省驻马店市药监局内设机构职能介绍：

（一）办公室

协助局领导协调和处理机关政务和日常事务工作；负责综合性会议组织和机关文秘、宣传、信访、财务、档案、督办查办、机要保密、安全保卫、综合治理等工作；组织建立业务信息系统，承担计算机网络和综合信息管理工作；指导机关服务中心工作。

（二）政策法规处

组织起草、修订药品、保健品、医疗器械监督管理的地方性法规、行政规章和综合监督政策；负责系统的行政执法监督工作；承办行政复议、应诉和赔偿等工作；负责综合性调研和重要文稿的起草；负责办理人大、政协的议案、提案；负责系统法制建设工作。

（三）食品安全协调处

组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作;综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品、药品安全信息，分析、预测安全形势,评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；协调处理食品药品安全重大事故；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；承担省食品药品安全委员会办公室的日常工作。

（四）食品安全监察处

组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大、特大事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订全省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施；监督检查有关部门和单位对重点领域、重点环节食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况；负责保健品的品种审核,生产、经营许可和广告审批工作。

（五）药品注册处工作职责

监督实施国家药品标准；拟订中药材、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范；负责药品、直接接触药品的包装材料和容器的注册工作；负责包装标签说明书的审核备案工作。

（六）医疗器械处

监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和质量管理规范；负责医疗器械生产、经营许可工作；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价；审批医疗器械广告；指导全省医疗器械检测机构业务工作。

（七）药品安全监管处

组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度,初审推荐国家基本药物、非处方药物目录；组织实施药品不良反应监测制度,负责药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施药品生产质量管理规范,负责药品生产许可、医疗机构制剂许可工作；依法监管放射性药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的生产、经营和使用；负责审核药品生产企业委托加工和出口销售。

（八）药品流通监管处

监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督管理中药材专业市场；负责药品经营许可工作；审批药品广告；负责互联网药品信息服务和交易行为的监督工作。

（九）人事教育处

负责全省食品药品监督管理系统的机构编制、人事、领导班子建设和教育培训工作；负责执业药师资格认定工作；负责对外交流合作工作；指导相关社团组织工作。

（十）财务处

贯彻实施财务管理的法律、法规;拟定本系统财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；负责编制本系统年度财务收支预决算并监督执行；负责本系统经费管理和政府采购工作,监督管理本系统国有资产；负责本系统基本建设计划的编制、审核和管理工作；负责本系统行政事业性收费、罚没收入及票据的监督管理；负责统计和系统内审计工作。

（十一）机关党委

负责局机关和直属事业单位的党群工作；指导本系统思想政治工作和精神文明建设。

（十二）纪检监察室

负责监督本系统党的路线、方针、政策、决议执行情况和遵守国家法律、法规等情况；对局党组及其成员和其他领导干部实行监督；协助局党组抓好党风廉政建设、纠正部门和行业不正之风，会同有关部门对党员、干部进行党纪、政纪教育工作；监督检查本系统党风廉政建设责任制执行情况；研究制定本系统预防和惩治腐败的措施；负责受理对检查、监察对象的控告及其申诉，查外检查、监察对象违反党纪、政纪的案件。

（十三）离退休干部工作处

负责局机关离退休干部的管理和服务工作,指导本系统离退休干部管理工作。

（十四）稽查局

负责全省药品、医疗器械稽查工作；组织制定全省药品、医疗器械抽验计划并组织实施；定期发布全省药品、医疗器械质量公告；负责全省药品、医疗器械大案要案的查处工作；负责对假劣食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械投诉、举报的受理工作；查处制售假劣药品和违反《医疗器械监督管理条例》的行为及责任人；参加全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；指导省局直属药品检验机构业务工作。