白银市食品药品监督管理局职能介绍

白银市食品药品监督管理局职能介绍：

（一）贯彻执行药品、医疗器械、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品安全监督管理的法律法规，拟订全市食品药品监督管理有关的地方规范性文件草案并组织实施。

（二）负责餐饮服务、保健食品、化妆品许可和监督管理。

（三）负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理，监督实施国家有关化妆品卫生标准和技术规范。

（四）开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作，报送餐饮服务环节食品安全监管信息。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，贯彻执行药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（六）负责药品和医疗器械经营（零售）许可；负责第一类医疗器械产品注册。

（七）组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；报送药品、医疗器械质量安全信息。

（八）配合有关部门实施国家基本药物制度；监督实施处方药和非处方药分类管理制度；贯彻执行中药、民族药监督管理规范。

（九）依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品。

（十）组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节违法行为。

（十一）依法监督监测药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告；负责餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械安全突发事件应急处理、风险评估；监督实施药品、医疗器械的召回。

（十二）贯彻执行执业药师资格准入制度；组织开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械从业人员继续教育工作。

（十三）指导各县餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械安全监管工作。

（十四）承办市委、市政府交办的其他事项。

(一)办公室

负责党务、政务、文电、会务、机要、档案等机关日常工作以及安全保密、政务公开、来信来访、综合统计、政务信息、新闻宣传、信息化建设、督查督办等工作；负责应急管理的组织协调；负责局机关后勤保障工作；负责局机关和直属单位的干部人事和机构编制管理工作；拟订干部培训计划并组织实施。

(二)规划财务科

编制本系统发展规划并组织实施；负责专项资金的监督管理；负责审计监督工作；组织预决算的编制，拟订财务管理制度，监督指导直属单位财会工作；负责局机关日常财务管理工作。

(三)法规监督科

承担行政执法监督工作；参与食品药品地方性规章制度的拟订工作；组织规范性文件的制定、备案和监督实施工作；负责案件审理和督办工作；承担有关行政复议、行政应诉、听证和国家赔偿工作；组织开展法律法规的宣传教育工作。

(四)食品监督许可科

负责实施餐饮服务许可管理和监督管理工作；指导餐饮服务环节食品检验工作；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范；承担餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作；负责餐饮服务环节食品安全突发事件的应急处置工作。

(五)保健食品和化妆品监督科

负责实施保健食品和化妆品许可管理与监督管理工作；监督实施保健食品和化妆品卫生标准和技术规范；承担保健食品和化妆品的广告监督监测；指导保健食品和化妆品检验工作；负责保健食品和化妆品不良事件监测工作；负责保健食品和化妆品突发事件的应急处置工作。

（六）医疗器械监管科

监督实施医疗器械产品标准和产品分类管理制度；负责实施第一类医疗器械产品注册；负责实施医疗器械经营(零售)许可管理制度；负责第一类医疗器械、第二类（不办证部分）医疗器械经营备案工作；负责第二类、第三类《甘肃省医疗器械零售产品目录》范围医疗器械产品的零售经营许可工作；监督实施医疗器械临床试验、生产和经营质量管理规范；组织开展医疗器械不良事件监测；负责医疗器械广告的监督监测；组织实施医疗器械抽验工作；负责医疗器械突发事件应急处置。

(七)药品安全监管科

监督实施国家药品标准、直接接触药品包装用材料和容器产品目录及其用药标准；监督实施药物非临床研究、药物临床试验、中药材生产、药品生产、药品经营、医疗机构制剂配制等质量管理规范；组织实施药品抽验；依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品；承担药源性兴奋剂生产、经营的监督管理工作；组织开展药品不良反应监测及药物滥用监测工作；实施药品经营许可管理制度；监督实施药品生产、经营、流通领域药品的召回；负责药品广告的监督监测；承担互联网药品交易和信息服务的监督管理；组织实施药品分类管理；负责药品突发事件应急处置工作。

纪检组（监察室）

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