江西省九江市食品药品监督管理局职能介绍

江西省九江市食品药品监督管理局职能介绍：

（一）组织实施消费环节食品安全、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监督管理方面法律法规。

（二）负责消费环节食品服务许可和食品安全监督管理，保障重大活动期间的食品安全，开展消费环节食品安全状况调查和风险评估及监测，发布消费环节食品安全有关信息。

（三）负责保健食品监督管理。监督执行国家保健食品标准，监督实施保健食品研制、生产、流通方面的质量管理规范，负责保健食品的经营许可，负责保健食品的研发注册和生产许可的初审，组织开展保健食品的安全监测和风险评估，发布保健食品安全有关信息。

（四）负责化妆品的卫生许可和监督管理。监督实施化妆品研制、生产、流通方面的质量管理规范，负责化妆品的注册初审，组织开展化妆品的安全监测和风险评估，发布化妆品安全有关信息。

（五）负责药品的监督管理。监督执行国家药品标准，监督实施国家药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范，监督实施处方药和非处方药分类管理制度，负责药品经营(零售)许可，负责药品生产经营(批发)许可的初审，配合有关部门组织实施国家基本药物制度，组织开展药品不良反应、药物滥用监测，发布药品质量安全信息。

（六）负责医疗器械的监督管理。监督执行国家医疗器械标准，监督实施国家医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范，负责一类医疗器械产品注册，负责二、三类医疗器械研发、生产的初审，负责医疗器械的经营许可，组织开展医疗器械不良事件监测，发布医疗器械质量安全信息。

（七）负责放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品和易制毒药品等特殊药品的监督管理。

（八）负责执业药师注册的初审。依法负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品研发生产经营及消费环节食品企业从业人员的培训。

（九）监督实施中药材生产质量管理规范，监督实施地方中药饮片炮制规范，监督实施中药品种保护制度。

（十）协调指导全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理工作。

（十一）承办市政府及上级主管部门交办的其他事项。

江西省九江市食品药品监督管理局内设机构职能介绍：

根据上述职责，市食品药品监督管理局内设9个职能科室。

（一）办公室

负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作；承担信息、网络、综治、安全、保密、信访、计生、政务公开、宣传报道等工作。

负责拟订并组织实施食品药品安全中长期发展规划、重大项目申报；制定并监督实施机关和直属单位规划、年度预决算、财务制度；负责食品药品重大专项资金、局机关和直属单位财务监督管理。

负责局机关后勤事务管理。

（二）人事教育科

负责机关和直属单位的人事、机构编制、外事和教育培训管理等工作；承担机关和直属单位干部队伍建设工作；承担干部管理的有关工作；负责组织对药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业及消费环节食品安全有关人员的培训；负责执业药师有关管理工作；负责机关退休干部工作；指导直属单位退休干部工作。

（三）法制监督科

指导全市食品药品监督管理的依法行政和法制建设；负责本系统药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的行政执法的监督；负责行政复议、行政应诉和听证工作；负责机关行政执法案件的审核；负责规范性文件的审核和备案；组织有关政策研究；负责新闻发布，组织法制宣传教育。

（四）食品安全监管科

负责消费环节食品服务和食品安全监督管理；监督实施消费环节食品服务许可和食品安全监督管理规范；负责消费环节重大食品安全事故和食品污染事故应急处置和组织调查处理；组织实施消费环节食品安全监督检查和重大活动食品安全保障；开展消费环节食品安全状况调查和风险监测、评估。

（五）保健食品和化妆品监管科

负责保健食品、化妆品监督管理；监督实施保健食品、化妆品研制、生产、流通方面质量管理规范；监督执行保健食品、化妆品标准和技术规范；组织协调有关部门拟订保健食品、化妆品工作规划并监督实施；组织开展保健食品、化妆品的专项执法监督检查；组织协调和配合有关部门开展保健食品、化妆品重大安全事故应急处置；组织开展保健食品、化妆品不良事件监测和风险评估。

（六）药品注册安全监管科

监督执行国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器标准、医院制剂标准；监督实施GMP、GCP、GLP和GPP等质量监督管理规范；依法对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监督管理；依法实施对药品、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、医疗机构制剂室的监督检查；组织开展药品不良反应和药物滥用监测。

（七）医疗器械监管科

负责医疗器械研发、生产、经营的监督管理；负责医疗器械不良事件监测；监督实施国家医疗器械标准和医疗器械生产、经营质量管理规范；监督执行医疗器械产品分类管理；负责一类医疗器械产品注册。

（八）药品流通监管科（加挂行政许可服务科牌子）

监督实施《药品管理法》及药品流通方面相关的法律、法规；监督实施药品经营质量管理规范；负责药品经营的监督管理；监督实施处方药与非处方药分类管理制度；组织开展农村药品监督网和供应网建设；配合有关部门实施国家基本药物制度。

负责承担药品、医疗器械、保健品、化妆品和消费环节食品安全的行政许可受理审查审批职能和相关服务事项；组织调查研究、规范行政许可工作；负责市行政服务中心市食品药品监督管理局窗口的管理工作。

（九）药品稽查科（药品稽查局）

负责查处药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用方面的违法行为；受理药品、医疗器械质量投诉和举报；组织开展药品、医疗器械监督检查；组织实施药品抽样检验；组织药品、医疗器械质量安全突发事件的应急处置；监督、指导全市药品、医疗器械行政执法工作。

机关党委。负责机关和直属单位的党群工作。

纪检组（监察室）。为市纪委（市监察局）的派驻机构。