北京市药品监督管理局海淀分局职能介绍

北京市药品监督管理局海淀分局职能介绍：

负责宣传、贯彻、实施有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策；

负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营企业和医疗机构药品、医疗器械使用的监督管理；

负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场的监督管理和处方药、非处方药的分类管理；

组织本行政区域内药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、上报工作，负责药品广告的监测、报送工作；

负责本行政区域内《药品经营许可证》（零售）、《保健食品卫生许可证》（经营）的核发，组织实施药品批发企业和医疗器械生产、经营企业资质审查工作；

负责实施本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品以及药品包装材料的质量抽验工作；

依法查处本行政区域内药品、医疗器械生产、流通、使用方面，以及保健食品和化妆品生产、经营方面的违法行为；

承办市药监局及区政府交办的其它事项。

北京市药品监督管理局海淀分内设机构职能介绍：

办公室

负责机关政务工作；负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作；承担信息公开、安全保密、信访、建议、提案、保卫、统计、人事、财务、外事等工作；负责应急工作；承担重要事项的组织和督查工作。

法规科

负责机关推进依法行政综合工作；承担行政复议和应诉的有关工作；负责机关行政规范性文件的合法性审核和备案工作；负责开展有关调研和法制宣传工作。

药品安全监管和注册核查科

负责本行政区域内药品生产企业的日常监督管理工作；负责本行政区域内药物临床试验机构的日常监督管理工作；负责参与药品注册生产现场核查工作；负责对医疗机构制剂和药品采购、储存进行质量监管；负责放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理工作；负责药品不良反应的监测、上报；负责开办第二类精神药品零售企业的批准与批发企业的初审。

医疗器械科

负责本行政区域内医疗器械生产、经营企业的日常监督管理工作；负责对医疗机构医疗器械的采购、储存和使用进行质量监督；负责医疗器械不良事件的监测、上报工作；负责医疗器械生产、经营企业的资质审查工作；负责组织实施医疗器械的质量抽验工作。

保化监管科

负责本行政区域内保健食品、化妆品生产、经营企业的日常监督管理工作；负责《保健食品卫生许可证》（经营）的核发；负责《化妆品生产企业卫生许可证》复核工作；负责保健食品、化妆品的质量抽验工作。

市场监管科

负责本行政区域内药品市场的监督管理；负责药品经营企业的日常监督管理工作；负责《药品经营许可证》（零售）的核发；负责组织实施药品的质量抽验工作；负责药品经营企业质量管理规范的审查工作；负责药品批发企业资质审查工作；具体组织实施药品分类管理制度；承担药品安全的应急管理和产品招回工作。

监察科

负责机关及所属单位的党风廉政建设和行政监察工作。

稽查办公室

承担北京市药品监督管理局稽查处下达或交办的对药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品在生产、经营、使用过程中违法违规行为的查处任务；负责辖区内有关药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的违法违规行为的案件举报受理和查处工作；负责配合其他相关部门案件的协助调查工作；负责配合、协助有关业务职能科室对药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品质量监督检查；负责对药品进行针对性抽样；负责配合其他政府部门辖区内联合执法工作和对有关案件进行查处。

药品检验所

负责行政区域内药品经营、使用单位各个环节药品质量的检验；承担北京市药品监督管理局分配的其他区县辖区的药品检验任务；指导本行政区域内药品经营、使用单位药品检验业务技术工作，协助经营和使用单位技术疑难问题的解决和指导；执行药品监督管理部门交办的有关药品监督任务和其它工作；收集、整理、综合、上报和反馈药品质量情报信息；开展药品技术测试、检验。