济南市食品药品监督管理局职能介绍

2012-07-05 09:07:37

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济南市食品药品监督管理局职能介绍：

（一）贯彻执行国家、省有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的政策和法律、法规、规章；组织起草相关地方性法规、规章草案；拟订相关规划并组织实施。

（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。

（三）负责保健食品监督管理工作；负责化妆品卫生监督管理工作，组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和药品技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（五）监督实施国家药品、医疗机构制剂、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；组织开展药品不良反应监测；组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与实施国家基本药物制度；核发药品零售企业药品经营许可证。

（六）负责医疗器械监督管理工作；组织实施医疗器械标准；核发类医疗器械产品注册证；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

（七）监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告的监测。

（八）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，发布相关的安全信息。

（九）负责受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品卫生、餐饮服务环节食品的投诉举报，组织查处违法行为。

（十）监督实施执业药师执业资格制度的有关工作。

（十一）承办市委、市政府交办的其他事项。

济南市食品药品监督管理局内设机构职能介绍：

（一）办公室

组织协调局机关日常工作；负责机关文电、会务、机要、档案、安全、保密、信息、督查、信访、政府信息公开和市政府市民服务热线办公室转办事项的办理等工作；组织协调突发事件的应急处置工作；负责信息化建设和管理；负责相关人大代表建议、政协委员提案的办理工作；负责机关并指导所属单位财务和国有资产管理工作；负责罚没收入和行政事业性收费的管理工作。

（二）政策法规处

起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理综合规划和地方性法规、规章草案；承担有关规范性文件的合法性审核工作；负责行政处罚案件的审核、听证工作；承办相关行政复议、应诉工作；负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品卫生和餐饮服务行政审批管理工作；组织开展食品药品行政执法监督检查、法制宣传工作；指导所属单位法制建设工作。

（三）组织人事处

负责局机关及所属单位组织人事管理、机构编制等工作；负责局机关并指导所属单位离退休人员管理和服务工作；监督实施执业药师资格制度；负责食品药品监督管理人员的教育培训工作；组织对食品药品监督管理相对人进行资格培训和管理工作。

（四）餐饮服务食品安全监管处

负责餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；组织开展食品安全状况调查和监测工作；调查处理餐饮服务环节食品安全事故；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。

（五）保健食品化妆品监管处

负责保健食品、化妆品卫生监督管理工作；组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

（六）药品管理处

负责药品使用环节的监督管理工作；组织实施药品使用质量管理规范；监督实施医疗机构制剂标准、中药饮片炮制规范、药品、辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；组织实施中药品种保护制度。

（七）药品安全监管处

负责药品生产（配制）环节的监督管理工作；组织实施药品生产和医疗机构制剂配制质量管理规范；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品的监督管理工作；组织开展药品不良反应监测工作。

（八）药品市场监管处

负责药品流通环节的监督管理工作；组织实施药品经营质量管理规范和流通环节药品分类管理制度；承担互联网药品交易行为的监督管理工作；承担中药材专业市场的监督管理工作；参与实施国家基本药物制度。