广东省食品药品监督管理局职能介绍

广东省食品药品监督管理局职能介绍：

（一）贯彻执行国家和省有关消费环节食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理的方针政策和法律法规，参与起草有关地方性法规、规章草案。

（二）负责消费环节的餐饮服务许可和食品安全监督管理，制订消费环节食品安全管理规范并组织实施，承担消费环节食品安全状况调查、监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（三）负责对保健食品、化妆品、药品、医疗器械的行政监督和技术监督，组织实施相关质量管理规范。

（四）监督国家保健食品、化妆品、药品、医疗器械标准的执行，负责相关产品注册的有关工作，组织开展相关产品不良反应（不良事件）监测、再评价和淘汰工作，参与制订基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（五）组织实施中药与民族药的质量标准和监督管理规范、中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范及中药品种保护制度。

（六）监督管理保健食品、化妆品、药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品（以下称特殊药品）。

（七）核准保健食品、药品和医疗器械产品广告。

（八）对消费环节食品安全方面的违法行为和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等方面的违法行为进行调查处理，组织开展相关质量抽验并发布质量公告。

（九）指导食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十）指导保健食品、化妆品、药品、医疗器械的科研实验、临床试验和检验工作，并指导审评认证机构的业务工作。

（十一）负责实施执业药师资格准入制度，核准执业药师注册。

（十二）承办省人民政府、国家食品药品监督管理局及省卫生厅交办的其他事项。

广东省食品药品监督管理局内设机构职能介绍：

办公室

负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作；承担信息、安全、保密、信访、政务公开等工作；指导本系统信息化建设工作。

规划财务处

编制食品药品监管事业发展规划并组织实施；安排、管理有关项目经费；组织编制机关和直属单位的经费收支预算、决算草案；承担机关和指导直属单位的政府采购、内部审计、财务、资产管理工作。

政策法规处

参与起草有关地方性法规、规章草案；承办有关规范性文件的审核、协调和发布工作；承担行政执法监督工作；承办有关行政复议、行政应诉和听证等工作。

食品安全监管处

承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作;拟订地方餐饮服务环节食品安全管理规范；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范；发布与餐饮服务环节食品安全监管的有关信息；监督指导全省重大活动餐饮食品安全保障工作，参与餐饮服务环节食品安全事故调查处理工作；承担并指导全省餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作；承办省局交办的其他事项。

保健食品监管处

1、制订保健食品安全监督管理有关规章制度、工作程序。

2、监督国家保健食品标准的执行，承担保健食品行业标准的有关工作。

3、拟定全省保健食品安全监督管理工作计划，做好全年工作总结；开展对全省保健食品安全监督管理的业务指导工作。

4、负责保健食品的广告审查、注册受理、生产企业卫生许可证审查、委托生产企业卫生许可证审查、经营企业卫生许可证审查及日常监督管理工作。

5、组织保健食品生产企业的GMP审查。

6、出具保健食品销售证明。

7、指导实施保健食品安全的检测与评价及其体系建设。

8、负责保健食品安全消息的收集、整理、分析和报告，并定期向社会发布。

9、参与保健食品管理的地方性法规、规章的起草，并监督实施。

10、建立、健全各类档案资料的归档管理，负责生产企业档案、产品备案，监督文书等的收集、管理工作。

11、开展相关法律、法规、规章、标准的宣传贯彻、执行工作。

12、协助全省保健食品安全监督管理队伍建设与业务培训，提高基层监督人员和生产、经营人员的法制观念和管理水平。

化妆品监管处

负责监督国家化妆品标准的执行，承担化妆品行业标准的有关工作；审核化妆品的注册；指导实施化妆品安全的检测与评价及其体系建设工作；制定化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布；负责化妆品生产许可审查及日常监督管理工作；贯彻实施化妆品生产、经营质量管理规范。

药品注册处

1、对辖区内申报新药、已有国家标准药品的申报资料进行形式审查，组织对辖区内受理的药品注册进行现场考核及抽样。

2、根据药品注册管理办法要求，负责对我省申报的药品补充申请事项进行审核或审批。

3、负责对药包材注册的形式审查，组织对辖区内受理的包材注册进行现场考核及抽样。

4、负责已有国家标准药用辅料的审批和产品生产批准文号的核发。

5、出具药品自由销售证书；

6、负责医院制剂审批，核发医院制剂配制批准文号；

7、监督实施国家药品标准，拟订、修订《中药材标准》、《中药饮片炮制规范》和《医疗机构制剂规范》等地方性药品质量标准，并监督实施；

8、指导药品审评机构的业务工作；

9、根据中药保护条例，组织对辖区内中药初次保护、续保护，同品种保护及中药保护进行初审；并对中药保护补充申请进行审批；

10、承办局领导交办的其它事项。

医疗器械监管处

监督国家医疗器械标准的执行；承担医疗器械标准的有关监管工作；承担相关医疗器械注册申请的审核、核准工作；组织实施医疗器械生产、经营质量管理规范；承担医疗器械生产、经营企业许可证的核发工作；承担医疗器械广告的核准工作；组织开展对医疗器械不良事件的监测、再评价和淘汰工作。

药品安全监管处

组织实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制、药物临床试验、药物非临床研究质量管理规范；监督管理特殊药品；承担药品生产、医疗机构制剂配制、放射性药品生产经营、医疗机构放射性药品使用等许可证的核发工作；承担药品委托生产的审核工作；审核非处方药目录；配合有关部门实施国家基本药物制度。

药品流通监管处

组织实施处方药和非处方药分类管理制度；组织实施药品经营质量管理规范；承担药品经营许可证的核发工作；承担药品广告的核准工作；承担互联网药品信息服务和交易服务的核准工作；监管中药材专业市场。

人事处

负责机关和指导直属单位的人事管理、机构编制、劳动工资和离退休人员服务工作；组织指导保健食品、化妆品、药品和医疗器械等有关专业技术职称资格审评工作；承担执业药师注册的核准工作。

监察室（与纪检组合署办公）

1、监督检查省局及直属单位贯彻执行党的路线方针政策和决议，遵守国家法律、法规，执行省委、省政府决策、部署情况；

2、监督检查省局党组和行政领导班子及其成员维护党的政治纪律，贯彻执行民主集中制，选拔任用领导干部，贯彻落实党风廉政建设责任制和廉政勤政的情况；

3、按照管理权限，调查党员和行政监察对象违反党纪政纪的案件；提出案件处理意见和执行上级批准的对违纪党员干部的处理决定；

4、协助省局党组和行政领导班子组织协调全省系统的党风廉政建设、纪检监察及纠正部门和行业不正之风工作；

5、受理对省局、直属单位及全省系统党组织、党员和行政监察对象的检举、控告，受理省局及直属单位党员和行政监察对象不服处分的申诉；

6、完成驻国家局纪检组、监察局，省纪委、省监察厅及省局党组交办的其它事项。