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《药事管理与法规》考点资料：药品和药品安全
2016-08-26 03:08:30
查字典公务员网
2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，各位考生朋友们已经开始紧张的复习，中国医考网小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。
药品和药品安全
1.药品界定
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 特指人用药品，不包括兽药和农药。
2.质量特性
| 质量特性分类 | 具体内容 |
| 有效性 | 预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。 |
| 安全性 | 毒副反应的程度 |
| 稳定性 | 保持其有效性和安全性的能力 |
| 均一性 | 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。 |
3.质量重要性
民生问题、政治问题、经济问题。
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