《药事管理与法规》复习资料：质量管理部门的主要职责

2016-08-12 05:08:22

2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，各位考生朋友们已经开始紧张的复习，中国医考网小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

质量管理部门的主要职责

1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度;

2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法;

3.决定物料和中间产品的使用;

4.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放;

5.审核不合格品处理程序;

6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告;

7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;

8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;

9.制定质量管理和检验人员的职责。

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