《药事管理与法规》复习资料：物料

2016-08-12 05:08:21

2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，各位考生朋友们已经开始紧张的复习，中国医考网小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

物料

(一)药品生产用物料购入、储存期限、发放和使用

药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。

1.物料的购入

①药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。

②药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。

③药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。

2.物料的储存期限

物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。

3.待验、合格、不合格物料要严格管理。

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