湖北省宜昌市食品药品监督管理局职能介绍

湖北省宜昌市食品药品监督管理局职能介绍：

（一）监督实施国家和省有关药品监督管理的法律、法规和规章。

（二）监督实施药品国家法定标准和省地方标准。

（三）组织实施处方药、非处方药分类管理制度；负责药品不良反应监测和地方药品标准再评价工作。

（四）监督实施医疗器械产品的国家、行业标准；核发一类医疗器械生产企业产品注册证；查处违反《医疗器械监督管理条例》的行为和责任人。

（五）监督检定、抽验药品生产、经营和医疗单位的药品质量；依法查处制售假、劣药品；查处非法药品集贸市场。

（六）监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。

（七）负责本辖区内医疗机构麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的监督管理。

（八）监督实施药品生产质量、经营质量、中药材生产质量及医疗机构药剂质量管理规范。

（九）指导本辖区内药品检验机构的业务工作。

（十）监督实施药品流通的管理制度和办法，对药品经营企业资格进行审查，负责处方药、非处方药、中药材、中药饮片的监督管理。

（十一）实施执业药师的资格认定制度，负责执业药师注册审查工作。

（十二）利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策；组织、指导本辖区药品监督管理方面的对外交流与合作。

（十三）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；组织协调各配合有关部门开展应急求援工作。

（十四）承办上级交办的其他工作。

湖北省宜昌市食品药品监督管理局内设机构职能介绍：

一、办公室

1、负责局机关日常政务工作的综合协调和督办；

2、负责文秘、档案、来信来访、机要保密工作；

3、负责局机关各项工作制度的制定、综合性文字材料和重要报告的起草；

4、负责全市性、综合性会议的组织工作；

5、负责对外新闻报道管理、新闻发布工作以及信息收集、编辑、上报等工作；

6、负责人大代表、政协委员提案、建议的协调办理工作；

7、负责行政复议以及行政诉讼应诉工作，主持行政处罚听证；

8、负责机关行政事务管理、机关后勤服务工作；

9、负责局信息化建设及管理工作；

10、负责社会治安综合治理、扶贫帮困工作；

11、承担应急事项的协调处理工作；

12、负责局机关各项资产的管理工作；

13、承办局领导交办的其他工作。

二、行政服务中心

1、接收行政许可事项的申请；

2、初审，包括对申报材料进行形式审查（主要是审查规范性、完整性、合法性），当场或五日内一次性告知申请人需补正的全部内容，作出受理与否的决定；

3、及时公告行政许可事项的受理情况、办理结果；

4、制发行政许可证书批件；

5、发出行政许可事项的收费缴款通知书。

三、政策法规科

1、负责组织重大课题的调研和政策法规的研究，组织起草地方性药品监督管理法规、规范性文件。

2、负责组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规并拟订综合监督政策。

3、承担行政规章的审核、协调和发布工作。

4、负责行政执法监督、检查和听证工作。

5、承担行政复议、应诉和赔偿等工作。

6、负责局机关并指导本系统法制建设及普法学习教育工作。

7、负责行政审批制度改革工作。

8、负责新闻发布工作、组织协调宣传报道工作。

9、承办局领导交办的其他工作。

四、食品安全协调与监察科

1、负责组织协调有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划。

2、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责。根据市政府授权，组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动。

3、负责综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全检测与评价体系建设。

4、会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，负责汇总食品、保健品、化妆品安全监管信息，组织有关部门分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险。

5、负责组织协调有关部门开展对重大食品安全事故的查处。

6、负责组织拟订食品、保健品、化妆品重大安全事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作。

7、负责市食品安全监督领导小组办公室和食品放心工程的日常工作。

8、承办局领导交办的其他工作。

五、医疗器械科

1、贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章。

2、监督实施医疗器械国家标准、行业标准、注册标准；

3、核发第一类医疗器械产品注册证。

4、受省局委托依法核发医疗器械零售企业《医疗器械经营企业许可证》。

5、负责医疗器械生产、经营企业的日常监督检查工作及其许可证有关事项的变更工作。

6、负责医疗器械注册产品统计、再评价工作。

7、承办局领导交办的其他工作。

六、安全监管科

1、监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂质量管理规范；

2、负责实施药物非临床研究质量、药物临床试验管理规范的日常监督；

3、负责药品不良反应监测有关工作；

4、组织实施药品生产企业处方药与非处方药分类管理工作；

5、负责全市麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品(特殊)的监督管理；

6、负责药品生产企业和医疗机构制剂室日常监督管理工作；

7、承办局领导交办的其他工作。

七、市场监督科

1、贯彻落实《药品流通监督管理办法》和地方性药品流通监督管理法规、规章；

2、监督实施药品经营质量管理规范；

3、组织实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片及临床诊断试剂的购销规则；

4、依法监督管理药品经营企业《药品经营许可证》；

5、监督管理药品流通市场，负责药品生产经营企业在所辖区域内设立的办事机构的监督管理，对药品质量进行监督、检查；

6、负责药品广告的登记与监测；

7、协助有关部门参与药品招标采购工作；

8、承办局领导交办的其他工作。

八、药品注册科

1、监督实施国家药品标准；

2、负责药品、医院制剂、药包材注册技术指导和业务咨询；

3、承办省局委托的现场抽样、现场考察及其他工作；

4、指导本辖区药品检验机构的业务工作；

5、承办局领导交办的其他工作。

九、财务科

1、负责制定、实施财务管理制度和资金管理办法；

2、负责汇总、编报系统年度财务收支、预决算报告并组织监督执行；

3、执行行政事业性收费和罚没收入收支两条线制度，负责各类票据管理工作；

4、负责本系统会计事务及会计基础规范化管理工作；

5、负责本系统内部审计和日常财务监督检查工作；

6、负责局机关日常经费的收支管理、会计核算和固定资产管理工作；

7、负责下属单位的各项资金划转、报表汇总上报工作；

8、承办局领导交办的其他工作。

十、人事教育科

1、贯彻执行党和国家有关干部人事、纪检检察方面的政策法规，负责上级组织、人事部门、纪检检察及局党组有关规定和决议的落实；

2、负责局机关及本系统机构、编制、劳动工资和党群工作；

3、负责局机关工作人员及所属单位领导班子成员的组织、思想、作风建设；

4、负责本系统干部人事档案管理工作；

5、负责本系统和行政相对人的教育培训管理工作；

6、负责本系统党员干部、劳动工资及教育统计工作；

7、受理有关检举、控告和行政申诉，查处违反政纪行为；

协助党组抓好党风廉政建设，纠正部门和行业不正之风，对党员、干部进行党纪、政纪教育；

8、监督实施执业药师资格制度，组织医药专业技术职务考试评审，实施医药从业人员职业资格制度。

9、承办局领导交办的其他工作。

十一、纪检监察室

1、监督、检查本单位及所属系统贯彻执行党的路线、方针、政策和决议情况、遵守国家法律、法规和执行市政府决策情况；在《中国共产党章程》和《行政监察法》规定范围内，对所在单位党组及其成员和其他领导干部实行监督。

2、指导所在单位及所属系统的纪律检查和行政监察工作。

3、协助所在单位党组抓好党风廉政建设，纠正部门不正之风，会同有关部门对党员、干部进行党纪、政纪教育。

4、监督、检查所在单位及所属系统党风廉政建设责任制的执行情况。

5、督促、协调所在单位研究制定本系统预防和治理腐败措施。

6、受理控告与申诉，调查处理违反党纪、政纪案件。

7、协同有关部门考察所在单位干部、党员和直属单位领导班子成员的廉政情况。

8、承办市纪委、监察局和局领导交办的其他工作。