北京市药品监督管理局通州分局职能介绍

北京市药品监督管理局通州分局职能介绍：

（一）负责宣传、贯彻、实施有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策。

（二）负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营企业和医疗机构药品、医疗器械使用的监督管理。

（三）负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场监督管理和处方药、非处方药的分类管理。

（四）组织本行政区域内药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、上报工作，负责药品广告的监测、报送工作。

（五）负责本行政区域内《药品经营许可证》（零售）、《保健食品卫生许可证》（经营）的核发，组织实施药品批发企业和医疗器械生产、经营企业资质审查工作。

（六）负责实施本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品以及药品包装材料的质量抽验工作。

（七）依法查处本行政区域内药品、医疗器械生产、流通、使用方面，以及保健食品和化妆品生产、经营方面的违法行为。

（八）承办市药监局及区政府交办的其他事项。

北京市药品监督管理局通州分局内设机构职能介绍：

办公室

1、负责机关政务工作，承担全局性重要文件的起草、审查工作；

2、负责公文处理，包括各种外来文件的接收、拟办、送转，及发文的核稿、行文编号、排版、分发等；

3、负责机要工作；

4、负责组织、筹办全局性会议；

5、负责人事管理，组织实施人事任免、录用、民主测评、年度考核、人事档案管理、人事信息系统维护、领导干部收入申报等、考勤等工作；

6、负责干部培训工作；

7、负责工资管理，包括工资核定、工资发放、加值班工资统计、住房补贴住房公积金核定等；

8、负责档案管理，组织实施文书档案、实物档案、业务档案、基建档案、声像档案的收集、整理、归档工作；

9、负责财务管理工作，包括预算、结算、现金支票管理、公费医疗等；

10、负责信息公开工作，组织实施主动公开及依申请公开工作；

11、负责信息化工作，承担办公自动化、办公网络、视频通信系统的维护、管理工作；

12、负责固定资产管理工作，包括固定资产采购、维护、处置等；

13、负责机关后勤行政管理工作，包括值班管理、车辆管理、办公用品管理、食堂管理、各种设备的维修保养等；

14、负责保密工作；

15、负责信访工作；

16、负责安全保卫工作；

17、负责组织处理各种建议、提案；

18、负责统计工作；

19、负责ISO9001质量管理体系的运行及管理工作；

20、承担应急管理工作；

21、承担重要事项的组织和督查工作；

22、完成领导交办的其他工作。

行政受理审批办公室

1、在稽查监督科、保健食品化妆品监管科、医疗器械科、安全监管科的指导下，负责分局行政许可事项的受理，及三品一械经营企业相关行政许可事项的审批工作；

2、完成领导交办的其他工作。

市场监管科

1、负责药品经营企业的日常监督管理工作；

2、负责组织药品质量抽验，并实施药品经营企业药品质量抽验工作；

3、负责药品经营企业质量管理规范的审查工作；

4、负责组织实施药品分类管理制度；

5、负责组织召开药品经营企业例会；

6、完成领导交办的其他工作。

监察科/法规科

1、负责党风廉政建设工作；

2、负责行政监察工作，包括行政效能监察、满意度测评等；

3、负责推进依法行政综合工作；

4、负责行政复议和应诉的有关工作；

5、负责机关行政规范性文件的合法性审核和备案工作；

6、负责调研工作；

7、负责宣传工作，包括送法下乡、信息报送、媒体联络等；

8、负责学习型机关创建工作；

9、负责精神文明建设工作；

10、负责社会监督员的联络及管理工作；

11、完成领导交办的其他工作。

药品安全监管和注册核查科

1、负责本行政区域内药品生产企业的日常监督管理工作；

2、负责对医疗机构制剂和药品采购、储存进行质量监管；

3、负责放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理工作；

4、负责药品不良反应的监测、上报及监测信息网络的管理工作；

5、负责药品生产企业、医疗机构药品质量抽验，及药品包装材料质量抽验；

6、负责药品注册有关工作；

7、协助市局完成药品生产许可证、医疗机构制剂许可证核发、换证的初审工作；

8、完成领导交办的其他工作。

医疗器械监管科

1、负责本行政区域内医疗器械生产、经营企业的日常监督管理工作；

2、负责对医疗机构医疗器械的采购、储存和使用进行质量监督；

3、负责医疗器械不良事件的监测、上报工作；

4、负责组织实施医疗器械的质量抽验工作；

5、负责协助市局完成医疗器械生产许可证的核发、变更、换证工作；

6、完成领导交办的其他工作。

保健品化妆品监管科

1、负责本行政区域内保健食品、化妆品生产、经营企业的日常监督管理工作；

2、负责保健食品、化妆品的质量抽验工作；

3、负责协助市局完成保健食品、化妆品生产企业卫生许可证核发及换证相关工作；

4、完成领导交办的其他工作。