北京市药品监督管理局门头沟分局职能介绍

北京市药品监督管理局门头沟分局职能介绍：

（一）负责宣传、贯彻、实施有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策。

（二）负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营企业和医疗机构药品、医疗器械使用的监督管理。

（三）负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场的监督管理和处方药、非处方药的分类管理。

（四）组织本行政区域内药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、上报工作，负责药品广告的监测、报送工作。

（五）负责本行政区域内《药品经营许可证》（零售）、《保健食品卫生许可证》（经营）的核发，组织实施药品批发企业和医疗器械生产、经营企业资质审查工作。

（六）负责实施本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品以及药品包装材料的质量抽验工作。

（七）依法查处本行政区域内药品、医疗器械生产、流通、使用方面，以及保健食品和化妆品生产、经营方面的违法行为。

（八）承办市药监局及区政府交办的其它事项。

北京市药品监督管理局门头沟分局内设机构职能介绍：

办公室

负责机关政务工作；负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作；承担信息公开、安全保密、信访、建议、提案、保卫、统计、人事、财务、外事等工作；承担重要事项的组织和督查工作。

医疗器械监管科

负责本行政区域内医疗器械生产企业的日常监督管理工作；负责对医疗机构医疗器械的采购、储存和使用进行质量监督；负责组织实施医疗器械和药品包装材料的质量抽验工作；负责医疗器械经营企业的资质审查工作；负责医疗器械不良事件的监测、上报工作；负责医疗器械生产企业的资质审查工作。

药品安全监管和注册核查科

负责本行政区域内药品生产企业的日常监督管理工作；负责对医疗机构制剂和药品采购、储存进行质量监管；负责放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理工作；负责药品不良反应的监测、上报及监测信息网络的管理工作；负责开办第二类精神药品零售企业的批准与批发企业的初审。

监察科

负责机关及所属单位的党风廉政建设和行政监察工作。

市场监管科

负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场的监督管理；负责药品的日常监督管理工作；负责《药品经营许可证》（零售）的核发；负责组织实施药品包装材料的质量抽验工作；负责药品经营企业质量管理规范的审查工作；负责药品批发企业的资质审查工作；具体组织实施药品分类管理制度；承担药品安全的应急管理和产品招回工作；负责组织、协调、指导稽查执法工作。

保健食品化妆品监管科

负责本行政区域内保健食品、化妆品生产、经营企业的日常监督管理工作；负责《保健食品卫生许可证》（经营）的核发；负责保健食品、化妆品的质量抽验工作。

法规科

负责机关推进依法行政综合工作；承担行政复议和应诉的有关工作；负责机关行政规范性文件的合法性审核和备案工作；负责开展有关调研和法制宣传工作。