《药事管理与法规》复习资料:产品销售与收回
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产品销售与收回
(一)销售记录的内容及保存期限
1. 内容
销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
2. 保存期限
销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存三年。
(二)药品退货和收回记录的内容
药品退货和收回记录内容应包括:品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
(三)有质量问题退货和收回的药品的销毁程序
因质量原因退货和收回的药品制剂,应在质量管理部门监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理。
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