执业药师考点之中药剂型选择的基本原则
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在距离2014执业药师备考短短的不到一个月的时间里,我们要如何复习呢?是专心的备考考点,还是做一些模拟习题呢?在这里中国医考网为您提出合理的建议,讲练结合,先复习某部分的考点,之后结合习题进行巩固。
下面是中国医考网小编为您整理了中药药剂学相关考点。
第四节 中药剂型选择的基本原则
根据疾病防治需要
病有缓急,证有表里,因病施治,对症下药,方能取得满意效果,因此药物剂型必须满足临床医疗、预防的需要。如急症患者,要求奏效迅速,宜选用注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸等速效剂型;而慢性病患者,用药宜缓和、持久,应选用丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等;皮肤疾患一般可用软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂等剂型;而某些腔道病变,可选用栓剂、灌肠剂等。
根据药物性质
中药制剂多为复方,所含成分复杂。剂型设计必须考虑制剂中各类活性或有效成分的含量及其溶解性、稳定性和刺激性等。一般而言,有效成分易为胃肠道破坏,或不被胃肠道吸收,或对胃肠道有刺激性,或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服剂型。活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物等一般不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。如天花粉中引产有效部位蛋白质,对热和在水中均不稳定,采用丙酮分级沉淀和冷冻干燥工艺制成粉针剂,改变了给药途径,提高了疗效和安全性。
根据用、产、带、运、贮方便性要求
剂型设计应方便服用、有利生产、适于携带、便于运输、利于贮藏。就携带、贮运而言,剂量小而质量稳定的固体剂型应优于液体剂型。服用方便除考虑剂量、口感、物态等因素外,疾病性质亦很重要。如牙床红肿疼痛的牙周炎就不能选择口胶剂型,以免患者咀嚼用药。有利生产系指制剂生产、质量、技术管理科学优化,产品质量好而成本较低。
根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求
相同方药不同剂型,因其制剂工艺、辅料应用及其体内转运过程或方式不同,制剂的体外溶出度和体内生物利用度参数多有差异。若通过比较评价不同剂型的生物有效性,并结合考虑其安全性优选确定剂型,显然更为科学合理。
因不同剂型的生产工艺和技术路线对厂房设备、生产环境和工人素质均有特定的要求,故剂型设计还应结合考虑生产条件。如一定时间内无符合某剂型生产要求的GMP车间,剂型改进或开发新产品时,除特殊情况外也应尽量避免选择该剂型。