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执业药师备考考点: 溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

2014-09-09 10:09:09
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2014年执业药师考试药理学考点,中国医考网为您整理编辑

溶液剂:

溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。这里指的是低分子药物溶液剂。溶液剂应是澄明液体。根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。

(一)溶液剂的制法:溶液剂有二种制法。即溶解法、稀释法。

糖浆剂 :

(一)概述 糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/m1)或64.7%(g/g)。糖浆剂中的药物可以是化学药物也可以是药材的提取物。

蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦味、咸味及其他不适臭味,容易服用,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被真菌、酵母菌和其他微生物污染,使糖浆剂混浊或变质。糖浆剂中含蔗糖浓度高时,渗透压大,微生物的生长繁殖受到抑制。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。

糖浆剂的质量要求:糖浆剂含糖量应不低于45%(g/ml)。糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。含药材提取物的糖浆剂,允许含少量轻摇即散的沉淀。根据需要糖浆剂中可加入附加剂。

糖浆剂根据用途不同分为:单糖浆,不含任何药物,除供制备合药糖浆外,一般作为矫味剂、助悬剂等应用。矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,主要用于矫味,有时也作助悬剂用。药物糖浆,如磷酸可待因糖浆等,主要用于疾病的治疗。

糖浆剂的制备 :

1.溶解法

(1)热溶法:热溶法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中,继续加热使其全溶,降温后加入其他药物,搅拌溶解、滤过,再通滤过器加新煮沸的蒸馏水至全量,分装,即得。不加药物可制成单糖浆。热溶法有很多优点,蔗糖在水中的溶解度随温度升高而增加,在加热条件下蔗糖溶解速度快,趁热容易滤过,可以杀死微生物。但加热过久或超过l00℃时,使转化糖的奄量增加,糖浆剂颜色容易变深。热溶法适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。

(2)冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆剂。本法适用于对热不稳定或挥发性药物,制备的糖浆剂颜色较浅。但制备所需时间较长并容易污染微生物。

2.混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而成。这种方法适合于制备含药糖浆。本法的优点是方法简便、灵活,可大量配制也可小量配制。但所制备的含药糖浆含糖量较低,要注意防腐。

糖浆剂中药物加入的方法:水溶性固体药物,可先用少量蒸馏水使其溶解再与单糖浆混合;水中溶解度小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使药物溶解,然后加入单糖浆中,搅匀,即得;药物为可溶性液体或药物的液体制剂时,可将其直接加入单糖浆中,必要时滤过;药物为含乙醇的液体制剂,与单浆糖混合时常发生混浊,为此可加入适量甘油助溶;药物为水性浸出制剂,因含多种杂质较多,需纯化后再加到单糖浆中。

制备时的注意事项:制备应在避菌环境中进行,各种用具、容器应进行洁净或灭菌处理,并及时灌装;应选择药用白砂糖;生产中宜用蒸气夹层锅加热,温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭储存。

芳香水剂 :

芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发 油的溶液,称为浓芳香水剂。芳香挥发性药物多数为挥发油。芳香水剂应澄明,必须具有与原有药物相同的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。芳香水剂浓度一 般都很低。可作矫味、矫臭和作分散剂使用。纯挥发油和化学药物多用溶解法和稀释法制备,含挥发 性成分的药材多用蒸馏法。也可制成浓芳香水剂,临用时加以稀释。芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮。

甘油剂:

甘油剂:系指药物溶干甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油 吸湿性较大,应密闭保存。甘油剂的制备可用溶解法,如碘甘油;化学反应法,如硼酸甘油。

醑剂:

醑剂:系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。可供内服或外用。凡用于制备芳香水剂的药物一般都 可制成醑剂。醑剂中的药物浓度一般为5%~l0%。醑剂中乙醇浓度一般为60%~90%。醑剂中的挥发油容易氧化、挥发,长期储存会变色等。醑剂应贮存于密闭容器中,但不宜长期储存。醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。

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