注射剂给药途径及质量要求

注射剂给药途径及质量要求

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给药途径：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、脊椎腔注射。

注射剂质量要求：

无菌：注射剂成品中不应含有任何活的微生物；

无热原：特别是用大体积的，供静脉及脊椎腔注射的注射剂：

澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物，大体积注射剂对澄明度的要求更严格医学|教育网整理；

pH值：一般控制在4-9的范围内；

渗透压：注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近；

安全性：注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应；

稳定性：物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期间安全有效；

其他：降压物质，蛋白质，鞣质。

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