药学专业知识：药品质量管理

查字典公务员卫生人才网整理药学专业知识药事管理关于药品质量管理，包括外购药品质量管理和医院制剂的质量管理，内容如下：

1.外购药品质量管理对药品进行入库验收

药品入库验收包括对数量和质量的全面验收。

1)数量点收 注意毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的验收，必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装。

2)包装检查;

3)标签、说明书检查;

4)注册商标检查： 必须在药品包装和标签上注明注册商标或注册标志(注或R字样)

5)批准文号的核查

6)药品有效期的检查

7)药品出厂检验报告或产品合格证的检查

8)药品外观形状的检查

9)药品内在质量检查

例题：

验收特殊管理的药品应做到

A 三人以上同时在场，逐批验收

B两人以上同时在场，逐箱验点至最小包装

C三人以上同时在场，逐箱验点至最小包装

D两人以上同时在场，逐批验收

E三人以上同时在场，开箱检验

答案：B

2. 医院制剂的质量管理

1)配制人员上岗前应进行体格检查，以后每年体检一次，建立健康档案。

2)建立质量跟踪与报告制度

3)建立统一分装制度，分装后的制剂应标明批准文号、生产批号和有效期。

4)建立留样观察制度。本批号用完后1个月可撤去留样，留样期间每月观察一次，并做好记录。记录保存2年备查。

5)所有制剂必须批批检验，经检验合格后，方可使用。

6)药检室有完整的检验卡，检验原始记录及所有批号的制剂检验报告单。检验报告书应保留2年备查。

7)普通制剂用蒸馏水配制。水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次。

例题：

医院制剂室所配制剂必须做到

A 逐件检验，合格后方可使用

B 抽样检验，科主任签字后方可使用

C 逐批检验，合格后方可使用

D 逐件检验，科主任签字后方可使用

E 逐批检验，科主任签字后方可使用

答案：C