甘肃省金昌市食品药品监督管理局职能介绍

甘肃省金昌市食品药品监督管理局职能介绍：

（一）贯彻执行药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规、规章和相关政策；参与拟订食品药品监督管理有关规范性文件和工作规划并组织实施。

（二）负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理。

（三）开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，报送消费环节食品安全监管信息。

（四）负责保健食品、化妆品许可和日常监督管理，监督实施国家有关保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，贯彻执行药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施；报送药品、医疗器械质量安全信息。

（六）负责药品和医疗器械生产、经营许可；负责药品、医疗器械产品注册和监督管理，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（七）贯彻执行中药、民族药监督管理规范；组织实施中药、民族药品种保护制度。

（八）依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品。

（九）组织查处消费环节食品安全、保健食品、化妆品和药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节违法行为。

（十）贯彻执行执业药师资格准入制度，负责执业药师注册工作；组织指导药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品从业人员岗前培训和继续教育。

（十一）指导县（区）药品、医疗器械和餐饮消费环节食品安全有关方面的监督管理工作。

（十二）承办市委、市政府和省食品药品监督管理局交办的其他事项。

（一）办公室（纪检监察室与其合署）

负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作，承办安全保密、政务公开、来信来访、信息、宣传、督查督办等工作；负责应急管理的组织协调；负责局机关和直属单位的人事管理、财务管理和后勤服务等工作；组织规范性文件的制定、备案和监督实施工作；负责案件审理和督办工作；监督实施行政执法责任制，落实执法过错责任追究工作；承担有关行政复议、行政应诉、听证和国家赔偿工作。

纪检监察室负责局系统党风廉政建设工作，落实党风廉政建设责任制，协调、监督开好党内民主生活会；负责局系统纪律检查和行政监察工作，查处或配合有关部门查处有关违犯党纪、政纪的案件。

（二）餐饮食品管理科

负责实施消费环节餐饮食品许可管理制度；承担消费环节食品监督管理工作；监督实施消费环节食品安全管理规范；承担消费环节食品安全状况调查和监测工作；负责消费环节食品突发事件的应急处置工作；指导消费环节食品检验工作；

（三）保健食品化妆品管理科

负责实施保健食品、化妆品许可管理制度；负责保健食品和化妆品日常监督工作；负责保健食品、化妆品突发事件的应急处置工作；承担保健食品、化妆品的广告审查；参与拟订并监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。

（四）医疗器械管理科

负责医疗器械生产、经营、使用环节日常监督管理工作；监督实施医疗器械产品标准和产品分类管理制度；负责实施医疗器械产品经营许可管理制度；监督实施医疗器械临床试验、生产和经营质量管理规范；组织实施医疗器械抽验工作；负责医疗器械突发事件应急处置。

（五）药品管理科

负责药品（含医用氧气）生产、经营、使用环节日常监督管理工作；承担药品生产经营及医疗机构制剂配制许可工作；监督实施中药材生产和药品生产、经营及医疗机构制剂配制质量管理规范；依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品；承担药源性兴奋剂生产的监督管理工作；承担药品委托生产的监督管理；负责实施药品经营许可管理制度；组织实施药品抽验工作；监督实施流通领域药品的召回；负责药品、医疗器械广告的审查和监测；承担互联网药品交易和信息服务的资质审批、审核及监督管理；负责药品生产、流通环节突发事件应急处置工作；组织实施流通环节药品分类管理。

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