辽宁省食品药品监督管理局医疗器械监管处职能介绍
2012-05-02 04:05:32
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监督实施医疗器械法定标准、产品分类目录;按权限负责医疗器械产品注册和监督管理;监督实施医疗器械临床试验、生产和经营质量管理规范;按权限负责医疗器械生产经营企业许可审批和监督管理工作;承担医疗器械质量体系考核和医疗器械产品注册现场核查工作;监管医疗器械临床试验,按权限负责医疗器械临床试验审批;组织开展医疗器械不良事件检测和再评价工作;负责医疗器械突发事件应急处理、风险评估及产品召回的监督管理工作。
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