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医疗卫生招聘重点:药事管理学之药品管理

2015-04-10 09:04:04
查字典公务员网

每一年的各个省、市、县等事业单位招聘考试中,都会涉及药学招聘的考试。药学的考试会涉及药理学、药事管理学、药剂学、药物分析学和药物化学。其中,药事管理学是药学学科中的一个重要分支,它以《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为核心,以药品质量监督管理为重点,以药品研发、生产、经营、使用及监督管理为主线,力求全面反映药事管理法律、法规体系和药事管理理论知识体系。查字典公务员教育专家带领考生一起复习药事管理学中的重点和考点。

药品管理是《药品管理法》的重要部分,其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。药品管理常考的考点主要是假药和劣药的区分,其次是对药品进出口的管理规定。查字典公务员教育医疗卫生考试辅导专家建议考生把这两部分知识好好掌握。

考生要特别注意,不要将假药和劣药混淆。

假药的认定:有以下情形之一的,为假药:

a.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

b.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

有以下情形之一的,按假药论处:

a.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

b.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

c.变质的

d.被污染的

e.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

f.所表明的适用症或者功能主治超出规定范围的

劣药的认定:药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有以下情形之一的,按劣药论处:

a.未标明有效期或者更改有效期的

b.不注明或者更改生产批号的

c.超过有效期的

d.直接接触药品的包装材料和容器是未经批准的

e.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

f.其他不符合药品标准规定的

假药是那些成分不符的,而劣药是成分的含量不符;假药是那些冒充的,变质的,被污染的;劣药往往是和有效期搭边的:超过有效期、未标明有效期或者更改有效期;假药是用未取得批准文号的原料药生产的,而劣药是不注明或者更改生产批号的;假药是未经批准生产、进口,而劣药是直接接触药品的包装材料和容器是未经批准的。查字典公务员教育医疗卫生考试辅导专家建议考生,记住假药(劣药),剩下的选项中出现的就是劣药(假药)。

【例题】

下列属于假药的是()。

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以他种药品冒充麻醉药品的

【正确答案】D

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